Melag S oder B -Klasse??

EN 13060 – Klasse – S Autoklav oder Klasse – B Autoklav?

1. MEDIZINPRODUKTE-RISIKOBEWERTUNG:

UNKRITISCH – Medizinprodukte die nur mit intakter Haut in Berührung kommen. Z.B. EKG-Elektroden, Stethoskop, Nierenschale, Anmischspatel

Klasse – S Autoklav ausreichend bei Melag Herstellerangaben beachten.

Info: Instrumentarium kann auch händisch gereinigt und desinfiziert werden!

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SEMIKRITISCH A – Medizinprodukte die mit krankhafter veränderter Haut oder Schleimhaut in Berührung kommen, z.B. Mundspiegel, Spekula.

Klasse – S Autoklav ausreichend bei Melag Herstellerangaben beachten.

Info: Instrumentarium bevorzugt maschinell aufbereiten!

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SEMIKRITISCH B – Wie semikritisch A, ABER mit erhöhten Anforderungen an die Aufbereitung (HOHLKÖRPER!) z.B.Endoskope, Hand-/Winkelstücke im nicht-Invasiven Bereich.

Klasse – S Autoklav ausreichend bei Melag Herstellerangaben beachten.

Info: Instrumentarium bevorzugt maschinell aufbereiten!

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KRITISCH A – Medizinprodukte, die die Haut oder Schleimhaut durchdringen und dabei in Kontakt mit Blut, inneren Geweben oder Organen kommen z.B Wundhaken.

Klasse – S Autoklav ausreichend bei Melag-Herstellerangaben beachten.

Info: Instrumentarium bevorzugt maschinell aufbereiten!

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KRITISCH B – Wie kritisch A, ABER mit erhöhten Anforderungen an die Aufbereitung (Hohlkörper!), z.B. MIC, chirurgische H+W Stücke, Anel- Tränenwegskanüle, Katarakt-OP…

Muss Klasse – B Autoklav sein bei Melag Herstellerangaben beachten.

Info: Instrumentarium bevorzugt maschinell aufbereiten!

2.DEFINITION HOHLKÖRPER NACH EN 13060:

In der Europa-Norm für Klein-Dampfsterilisatoren werden im Anhang A die Hohlkörper-Instrumente aufgrund Ihres geometrischen Aufbaus in den Hohlkörper Typ A oder Hohlkörper Typ B eingeteilt, sofern es sich bei dem Instrument um ein Hohlkörper-Instrument handelt.

Entscheidend ist dabei das Verhältnis des Innendurchmessers des Lumens zur Länge des Lumens.

Hohlkörper Typ A: Der Innendurchmesser beträgt weniger als 5mm, bzw. das Verhältnis von Innendurchmesser des Lumens zur Länge beträgt bei einem einseitig offenen Hohlkörper mindestens 1:1 und über 1:5 (bei beidseitig offenem Hohlkörper entsprechend 1:10).

Der Melag-Autoklav muss mit Verfahren „B“ ausgestattet sein.(Herstellerangaben beachten!)

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Hohlkörper Typ B: Der Innendurchmesser beträgt mehr als 5mm, bzw. das Verhältnis von Innendurchmesser des Lumens zur Länge beträgt bei einem einseitig offenen Hohlkörper mindestens 1:1 und weniger als 1:5 (bei beidseitig offenem Hohlkörper entsprechend 1:10)

Der Melag-Sterilisator muss mindestens mit Verfahren“S“ ausgestattet sein! (Herstellerangaben beachten!)